期刊信息
- 刊名： 河北师范大学学报（自然科学版）Journal of Hebei Normal University (Natural Science)
- 主办： 河北师范大学
- ISSN： 1000-5854
- CN： 13-1061/N
- 中国科技核心期刊
- 中国期刊方阵入选期刊
- 中国高校优秀科技期刊
- 华北优秀期刊
- 河北省优秀科技期刊
高效液相色谱法测定盐酸阿罗洛尔有关物质
- 河北科技大学 化学与制药工程学院, 河北 石家庄 050018
-
DOI：10.13763/j.cnki.jhebnu.nse.2018.06.010
Determination of the Arotinolol Hydrochloride Related Substances by HPLC
摘要/Abstract
建立了盐酸阿罗洛尔有关物质测定方法.采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent HC C18（250mm×4.6mm，5μm），流动相A为甲醇-水（体积比为8∶2），流动相B为磷酸盐缓冲液（pH调节为5.5），梯度洗脱，流速为0.8mL/min，进样量10 μL，检测波长312nm，柱温为30℃.结果表明：主药与各有关物质、各有关物质之间分离度良好，各有关物质均能有效检出；盐酸阿罗洛尔及有关物质A，B，C质量浓度分别为0.052~20.006，0.102~22.331，0.061~19.865，0.065~18.308μg/mL时与各自峰面积呈良好线性关系；仪器精密度、中间精密度、稳定性试验的RSD不超过2.0%；各有关物质测定平均回收率为99.32%~101.96%，RSD为0.54%~0.89%（n=9）.
A method for the related substance determination of arotinolol hydrochloride was established.HPLC was performed on the column of Agilent C18 with the mobile phase A of methanol-water (volume ratio 8:2) and mobile phase B of Phosphate buffer (adjusted pH 5.5).The gradient elution was done at the flow rate of 0.8mL/min,the sample size was 10μL,with the detection wavelength of 312 nm and column temperature of 30℃.The results showed that the main drug and related substances could be well separated and detected effectively; there was a good linear relationship between the mass concentrations of arotinolol hydrochloride and impurities A,B,C and peak area in the range of 0.052~20.006,0.102~22.331,0.061~19.865,0.065~18.308μg/mL,respectively.The RSDs of instrument precision,intermediate precision and stability test of related substances and content were no more than 2.0%; the average recovery of impurities was in the range of 99.32%~101.96% with the RSD of 0.54%~0.89%(n=9).
关键词
参考文献 26
- [1] 翟民,于长安,王孟,等.盐酸阿罗洛尔临床应用研究概述[J].药学研究,2014,33(6):357-358.
- [2] 党爱民,刘国仗,蔡廼绳.盐酸阿罗洛尔对中青年高血压的降压疗效[J].中华高血压杂志,2011,19(2):163-166.
- [3] 杨晓辉,谢英,孟康,等.盐酸阿罗洛尔降压效果与安全性评价[J].中华慢病杂志,2005,4(1):77-80.
- [4] 史永艳,刘亮,代卫斌.盐酸阿罗洛尔治疗中青年高血压合并舒张性心力衰竭的疗效观察[J].实用医技杂志,2015,22(2):117-119.
- [5] 刘春萍,骆利,谈波,等.盐酸阿罗洛尔对高血压患者焦虑抑郁的影响[J].中国循证心血管医学杂志,2015,7(5):676-678.doi:10.3969/j.issn.1674-4055.2015.05.29
- [6] 吴海英,邹玉宝,杨晓敏.盐酸阿罗洛尔和美托洛尔对冠心病患者血压、心率、血脂和血糖的影响[J].临床内科杂志,2008,25(6):397-399.
- [7] 衣利,林棱,陈友明,等.盐酸阿罗洛尔对慢性肾脏病合并高血压的疗效观察及脂质代谢的影响[J].福建医药杂志,2013,35(5):15-17.
- [8] FISHER J P,FADEL P J.Therapeutic Strategies for Targeting Exces-sive Central Sympathetic Activation in Human Hypertension[J].Exp Physiol,2010,95(5):572-580.
- [9] 张珍.盐酸阿罗洛尔治疗轻中度高血压病的疗效观察[J].临床医药实践,2011,20(8):628-629.
- [10] 朱丽,刘丽,刘宗军.盐酸阿罗洛尔联合松龄血脉康胶囊治疗清晨高血压的临床疗效观察[J].黑龙江医学,2017,41(5):426-428.doi:10.3969/j.issn.1004-5775.2017.05.020
- [11] 蔡鸣,马强.盐酸阿罗洛尔治疗严重特发性震颤20例临床分析[J].临床医药实践,2006(1):35-36.
- [12] 陈晓文,张凤如,戚文航.阿罗洛尔治疗混合型心绞痛的临床疗效[J].临床心血管病杂志,2005(12):760-761.
- [13] 王宇.盐酸阿罗洛尔的合成工艺研究[D].沈阳:沈阳药科大学,2008.
- [14] 廖洪娟.HPLC法测定盐酸阿罗洛尔片的含量[J].海峡药学,2008,20(10):61-63.
- [15] 刘洪彬,唐珲,杨丹,等.盐酸阿罗洛尔的合成[J].中国医药工业杂志,2011,42(9):641-644.
- [16] 张磊,刘佳佳,张晓平,等.盐酸阿罗洛尔合成工艺改进[J].药学进展,2013,37(3):137-140.
- [17] 潘星燕,陆云霞,姚军.高效液相色谱法测定芒柄花素磺酸钠有关物质[J].河北科技大学学报,2017,38(1):32-38.doi:10.7535/Hbkd.2017yx01006
- [18] 安丹.盐酸阿罗洛尔的合成工艺研究及有关物质的合成[D].石家庄:河北科技大学,2015.
- [19] 梁晓东,马小涛,和龙,等.HPLC法测定吉非替尼原料药的含量和有关物质[J].中国药房,2015,26(15):2138-2141.doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2015.15.45
- [20] 夏天水,熊全红,罗云龙.HPLC法测定硫辛酸注射液中的有关物质[J].中国药房,2016,27(21):2980-2982.doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.32
- [21] 栗伟娜,胡佳,翟梦宇,等.手性色谱柱测定维格列汀中间体对映异构体[J].河北科技大学学报,2017,38(3):249-254.doi:10.7535/Hbkd.2017yx03006
- [22] 苏玉怀,闻俊,石宽,等.用HPLC法测定盐酸阿罗洛尔片的含量[J].药学服务与研究,2012,12(4):286-302,306.doi:10.5428/Pcar20120413
- [23] 胡琴,常建元.盐酸阿罗洛尔含量测定方法研究[J].中国药品标准,2006,7(2):62-63.
- [24] 钟延霞,陈艳雪,王宝君.反相高效液相色谱法测定吉非替尼的含量[J].河北师范大学学报(自然科学版),2010,34(4):453-454,458.
- [25] 史校东,范甜,姚军.高效液相色谱法测定帕布昔利布含量[J].河北科技大学学报,2017,38(4):375-382.doi:10.7535/Hbkd.2017yx04009
- [26] 穆惠英,敦惠娟,苗凤智,等.高效液相色谱中的蛋白质手性固定相[J].河北师范大学学报(自然科学版),2009,33(3):362-367.